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东南大学苏州医疗器械研究院（以下简称“研究院”）于2017年3月注册成立，是由东南大学、苏州国家高新技术产业开发区、江苏省产业技术研究院三方共同建设的独立事业法人机构，是医疗器械专业化众创空间；研究院主要依托东南大学优势学科、多个国家及省部级重点实验室，具备雄厚的科技创新和技术成果产业化能力。

研究院已建成生物医用材料、仿生器官与器官芯片、影像及大数据、IVD及检测技术等4个研发中心及工程转化中心，已建成细胞培养实验室、微流控应用技术实验室、分子生物实验室等十九个专业实验室。研究院目前已有研发人员70余人，硕士学历以上人员占比55%。