2022年8月31日,苏州市首届医疗器械政策法规年会暨苏州市医疗器械行业协会二届二次会员大会在高新区狮山会议中心隆重召开。应邀出席此次会议的有省药品监督管理局、省医疗器械检验所、省审核查验中心、省审评中心、省局苏州检查分局、审评核查苏州分中心、市市场监管局、市发改委、市工信局、市医保局、市药品检验检测研究中心、园区市场监管局、姑苏区市场监管局等相关领导和嘉宾,有关单位、机构、行业专家以及会员代表,半岛博鱼体育真人
医疗集团董事长陈涛博士受邀出席并作“医疗器械注册人制实践分享及模式探讨”主题分享。会场气氛热烈,内容丰富,得到与会代表的共鸣。
主 题
医疗器械注册人制度实践分享及模式探讨
陈涛博士从注册人制度的发展背景、新业务模式的探索以及落地过程中的问题等方面展开分享。科技成果转化是实现医疗器械从“技术研发”到“产业升级”的必由之路。注册人制度为解决医疗器械科技成果转化中的痛点问题提供了重要的法规基础。同时,注册人制度的全面实施为医疗器械产业的创新发展奠定了法律基础。然而,注册人制度真正实施过程中,如何厘清注册人和受托生产企业在管理上的职责和分工?如何建设“双体系、 双管代、双放行”管理体系?如何探索新的合作模式,达到创新创业、产业共赢?如何更好的保护客户的知识产权?陈涛博士结合自身的实践经验,与大家探讨注册人和受托生产企业在半岛博鱼体育真人 合规、体系融合等方面的要求与解决路径,并分析在CDMO平台上医疗器械委托生产的关键点和注意事项。
现场
半岛博鱼体育真人 医疗集团展位
展会现场客户咨询络绎不绝,迎来很多客户驻足,大家对注册人制度的具体实践流程充满好奇,半岛博鱼体育真人 的小伙伴耐心为客户解答疑问,专业介绍半岛博鱼体育真人 的业务组成和合作模式。
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