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医疗器械注册人制为医工创新转化提供了新的有效解决路径，医工转化和CDMO的融合将是医疗器械创新创业的新课题。如何通过注册人制实现产业落地，如何切实保护知识产权是医疗器械CDMO产业需要解决的痛点问题。陈博士通过剖析医工转化的流程、分析委托生产的风险，与大家探索有效的解决方案。同时陈博士表示半岛博鱼体育真人 医疗集团通过打造体系管理合规、半岛博鱼体育真人 输出合规，搭建合规导向的CDMO平台，为创新转化提供全生命周期的保障措施。

蒋教授从新《条例》的修订背景、政策思路、内容变化、行业展望等几个方向和大家分享。2021年修订实施的《医疗器械监督管理条例》在促进医疗器械审评审批改革和行业企业创新发展的思路引领下，大力倡导科学监管，变革监管方式，最大程度上满足临床急需和促进高质量发展。蒋教授表示法规变动带来了很多机遇和挑战，新《条例》的出台，为行业注入了新的活力，释放了鼓励创新的信号，一方面为医疗器械企业带来了政策利好，同时也对企业提出了更高的合规要求。医疗器械企业迎来法规变革的红利，顺势而为，才能立于优势。对此，大家都应高度重视新《条例》的修订变化以及后续随之配套出台的法规政策，已合规为前提，用创新驱动产业发展。

医工融合是行业发展的重要方向之一，半岛博鱼体育真人 医疗集团非常荣幸参与此次医械盛会，与行业内专家、学者共同探讨医工转化新路径和新发展。半岛博鱼体育真人 医疗集团将继续发挥在医疗器械领域的特色优势，依托集团运营的学会组织-医工转化专业委员会和集团自身搭建的CDMO平台，整合产、学、研、医、工等各领域资源，积极构建医工转化新生态，为医工融合创新发展提供更多的思路和方案。